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Industry news
医疗器械新规体系基本形成医用耗材产业亟待转型升级
《21世纪经济报道》记者 朱萍 / 时间:2017-07-18 10:37:32

  据财经网产经频道2017年7月12日讯 我国医用耗材在2016年呈现量增价跌的趋势,价格战日益加剧。近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械注册司相关负责人向21世纪经济报道记者表示,目前我国医疗器械新法规制度体系已经基本形成,拥有40多个配套的规范性文件,以及超过200个技术审查引导原则等。
  另据了解,我国的医疗器械审批工作也进入了快速通道。2016年10月,CFDA发布了医疗器械有限审批程序,对诊断或者治疗罕见病、恶性肿瘤、老年病和专用于儿童临床急需等医疗器械,以及列入国家科技重大专项、获得重点研发计划的医疗器械予以优先审批,现在已经有产品陆续进入到优先审批通道。
  在不久前第十届中国(国际)医用耗材大会暨中国医疗产业国际合作论坛上,中国医药保健品进出口商会会长周惠表示,当前医疗器械产业进入了增速换档、结构优化的新常态,新材料、新技术、新工艺、新理念不断呈现。
  “随着社会经济和社会学问的不断发展,人们对健康需求愈发关注,各国也更加重视医疗卫生事业的发展,因此,医疗器械产业未来将继续保持稳定增长态势。”周惠指出。
  其中,近五年来,我国医用耗材贸易突飞猛进,产品种类和质量不断提高,产品结构从低附加值向中、高附加值转变,制造模式从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变,进出口额也在逐步扩大,由2012年的75.86亿美金上升至2016年的86.2亿美金。
  不过,中国医药保健品进出口商会副会长孟冬平向21世纪经济报道记者指出,在国际市场,我国医用耗材已占据60%以上的市场份额,但因国际市场需求疲软与竞争加剧导致市场调整,我国医用耗材在2016年呈现量增价跌的趋势,企业间的价格战日益加剧。
  目前,医用耗材产业生产成本不断提升,低价竞争情况却屡见不鲜,产品同质化严重,导致整体价格下降,利润空间降低,使企业在国内外市场经营均遇到了较大挑战。从整体来看,未来中国医用耗材市场竞争激烈,而医用耗材产业的结构升级是发展的必然趋势。
  相关链接
  2017年7月6~7日,由中国保健品进出口商会主办,中国医保商会医用敷料分会、稳健医疗用品股份有限企业承办的2017稳健·第十届中国(国际)医用耗材大会在北京盛大召开。为期1天半的会议分为医疗器械市场、监管、注册等政策走势解读,院士论坛,医用耗材行业发展论坛,三医论坛,中国医疗产业国际合作论坛等5大板块,会议同期发布了“2016年医疗器械国际化建设奖”、“2016中国医疗器械行业、诊疗设备、医用敷料、医用高分子出口十强”等奖项,并进行了颁奖仪式。


2017稳健·第十届中国(国际)医用耗材大会


  近年来,我国医用耗材产品种类与质量都有较大的提高,而产品结构也从低附加值向高附加值方面转变。整个行业的生产模式也从原来的贴牌生产,逐渐向自主品牌过渡。质量的保障,也让我国医用耗材领域的进出口额进一步扩大,如今已经达到90亿美金。
  我国出口的医用耗材大多为注射器、输液器、普通气管插管等附加值较低的产品,而且我国企业也擅长以低价占领市场,企业的品牌影响力明显不足。
  眼下企业想要从市场上脱颖而出,就需要从新技术、新材料、新理念、新工艺这几个方面入手。而且从产品结构来看,那些有实力的企业也可以向膜式氧合器、血液净化透析器等高端产品入手,这样才能在整个行业内形成带动作用,推动整个产业的升级。

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