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Industry news
安普泽生物医药已在佛山形成较为完整产业链和技术链
《南方日报》记者 李欣 李慧君 何帆燕 / 时间:2017-10-12 07:07:25

  据南方网2017年9月19日讯 佛山安普泽生物医药股份有限企业(以下简称:安普泽)总经理梁惠卿最近成了“空中飞人”,目前正在国外忙于为企业对接先进的生物医药技术、项目。
  作为佛山市南海区首批“蓝海人才团队计划”引入的团队,其通过与当地民营企业资本的对接融合,研发项目实现本地化的同时,也形成较为完整的产业链和技术链。
  在进入南海发展的第七年,安普泽正蓄力“冲击”新三板,有望借力资本市场实现更进一步的发展。
  借助资本市场推动创新
  2017年8月底,“西妥昔单抗注射液的I期临床研究”获2016-2017年佛山市重大科技项目(应用型核心技术攻关领域)正式立项。
  作为安普泽的战略性研发项目之一,西妥昔单抗药品研发项目预计在未来三至四年内,完成全部临床试验,取得生产批件。安普泽相关负责人表示,产品上市后,其售价将显著低于同类型进口药,同时享受进口品牌药已开拓的市场,从而取得不错的销售收入。“初步预测,西妥昔单抗上市三年内,年销售额将达到3至5亿元。”上述负责人说。
  同在8月底,安普泽另一在研项目“APZ004”研发取得重大突破,通过广东省产学研协同创新成果转移转化项目验收。“目前,大家已完成小试工艺研究和检测方法建立和验证,取得小试样品检测指标与原研药比对高度一致,与深圳正中的意向协议取得实质性推进。”上述负责人说。
  在快速发展的过程中,安普泽逐渐将目光瞄准资本市场。2016年底,安普泽联合爱建证券共同发布了新三板计划,并于今年正式递交新三板挂牌申请,目前已完成第二次反馈意见答复,有望通过资本的力量撬动各方资源,推动企业加速创新。
  加速引入高层次人才
  企业的快速发展离不开背后强大的研发团队与完备的实验条件。
  安普泽成立于2010年,由美国的生物制药技术开发团队和广东的民营企业家共同创办。目前,安普泽共有研发人员36人,其中博士5位、硕士8位。“在人才引进方面,今年企业新引进3位博士,分别是负责研发及工艺开发、质量管理和质量保证以及负责新药研发三方面的工作。”梁惠卿说。
  技术带头人王笑非是“南方哈佛”埃默里大学博士,美国最大的私立非赢利性质的研究所——克利普斯应用科学研究所博士后。“同时,他也是世界顶尖单克隆抗体药物设计、研发大规模细胞培养专家。”梁惠卿说。
  2016年初,安普泽斥资5000万元建起佛山市首个生物大分子药物研发与中试平台,不仅为企业在研项目的中试阶段研究提供了强有力的支撑,生产样品可用于各类临床前研究,联合研发质检功能区,可满足从工艺开发、中试生产、质控分析等的各个项目开发阶段需求。
  整个中试平台包括两条生产线:第一条生产线为原液车间,配备25L至500L多规格细胞培养罐、层析系统、病毒去除及超滤等设备;第二条生产线为水针及冻干粉针制剂灌装车间,其配备150L(CIP、SIP)药液配制罐、自动灌装机、冻干机及半自动进出料等符合无菌生产要求的设备;另外相应地设置1300多平方米的研发、质检等功能区域。


在佛山安普泽生物医药股份有限企业西妥昔单抗注射液获临床批件资讯发布会上总经理梁慧卿致辞

在佛山安普泽生物医药股份有限企业西妥昔单抗注射液获临床批件资讯发布会上总经理梁慧卿致辞


  “大家希翼扎根在这里,而且看好未来的发展前景。”梁惠卿说,在满足企业发展需求的同时,该中试平台还可作为华南地区技术产业链的补充,为药物研发至中试生产提供多方面技术支撑与技术服务,此外还可以联合高校,共同开展产学研项目合作。

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